假性CPAP呼吸机作为安慰剂在对照试验中的作用：最佳呼吸暂停干预研究试验
研究目标
本研究的主要目的是评估假性持续气道正压通气（CPAP呼吸机）与保守医学治疗（CMT）作为最佳呼吸暂停干预研究（BestAIR）中的对照组通过评估主观和客观差异的作用。测量结果、不良事件、依从性和保持率。（假性CPAP呼吸机系由CPAP呼吸机改造而成，该机器被修改为在面罩的排气口中包括隐蔽的大量漏气以分散治疗压力; Farré及其同事开创了这项技术。研究人员扩大了呼气口的大小，消除了气流阻力，在面罩上产生不具有治疗意义的压力水平。 他们还在CPAP呼吸机管路的末端插入了一个与原始呼气端口相同的孔口电阻器，该管路连接到鼓风机，具有与活性CPAP呼吸机相同的气流阻力。 在电阻器到位的情况下，产生正常的鼓风机噪音，使受试者不知道自己使用假性CPAP呼吸机治疗。-编者注）。
方法
BestAIR是一项临床试验，旨在确定未来CPAP呼吸机随机对照试验的重要设计特征。阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者被随机分到四个分组中的一个；四个分组为两个对照组（CMT，假-CPAP呼吸机）和两个活性的CPAP呼吸机组（有和没有行为干预）。6个月和12个月时评估基线血压和与健康相关的生活质量结果。比较两个对照组的研究结果、保持率和不良事件发生率。还将假性CPAP呼吸机依从性和自我效能与活性CPAP呼吸机依从性（无行为干预）进行比较。
结果
我们的样本包括对照组中的86个人和活性的CPAP呼吸机组中的42个参与者。与仅CMT组相比，假性CPAP呼吸机组的血压、健康相关生活质量结果、放弃率或不良事件没有差异（所有ps> 0.05）；标准化差异通常很小，并且在测量中具有不一致的方向性。与活性CPAP呼吸机相比，假性CPAP呼吸机与12个月内使用的分钟/夜晚减少93次（p = 0.007）和较低的预期结果（p <0.05）。
结论
我们没有观察到使用假性CPAP呼吸机与CMT组相比在客观或主观测量结果方面存在差异的证据。与活性CPAP呼吸机相比，假性CPAP呼吸机的较低依从性和较差的自我效能可能表明感知益处的差异。
（叶妮摘自SLEEP 22 May 2019）
