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在患者家里诊断和用自动呼吸机治疗睡眠呼吸暂停:“ GoToSleep”随机对照试验的原理和方法

时间:2019-12-27   作者:北京思力普睡眠研究所  【原创】   


背景

“脑血管疾病中睡眠呼吸暂停的诊断和治疗”(GoToSleep)研究正在评估一种策略,在患有卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)并有高血压的退伍军人中诊断和治疗睡眠呼吸暂停。具体来说,GoToSleep研究旨通过使用基于家庭的动态多导睡眠监测仪和自动滴定持续气道正压通气( APAP呼吸机),来克服美国退伍军人卫生管理局(VHA)内部存在的一些障碍,以便及时诊断和治疗睡眠呼吸暂停,减少对实验室睡眠研究的依赖。


方法

GoToSleep研究是一项前瞻性、多站点、随机、对照策略试验,对象为干预组或对照组的318名预期患有脑血管疾病和高血压的退伍军人。干预组的患者在基线时会接受无人值守的多导睡眠监测,患有睡眠呼吸暂停的患者会接受自动滴定的 APAP呼吸机治疗长达一年。对照组患者在研究结束时接受常规护理和无人值守的多导睡眠图检查,以鉴定未诊断的睡眠呼吸暂停的发生率。 GoToSleep研究的主要目的是确定患有脑血管疾病和高血压的退伍军人的诊断和治疗干预策略是否可以改善:(1)检测睡眠呼吸暂停; (2)适当治疗睡眠呼吸暂停; (3)控制高血压。两组均在基线和一年研究期结束时进行24小时血压评估。在24小时血压测量时记录降压药物及其剂量。


讨论区

该手稿为GoToSleep试验设计的4个关键组成部分提供了理论依据:将脑血管疾病和高血压患者纳入研究,而无需使用白天嗜睡作为衡量标准;在患者家中使用便携式多导睡眠监测仪和自动滴定 APAP呼吸机,而不是使用固定压力CPAP的睡眠实验室多导睡眠监测仪;在降压药物变化的背景下评估血压变化的分析方法;并使用常规护理作为对照组。


(叶妮摘自 J Clin Sleep Med 2012;8(1):27–35.)