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预言之星诞生:用于舌下神经刺激的药物诱导睡眠内窥镜检查

时间:2021-08-24   作者:北京思力普睡眠研究所  【原创】   


舌下神经刺激 (HGNS) 是一种新的治疗方法,适用于持续气道正压通气 (CPAP呼吸机) 治疗不耐受且患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。舌下神经刺激 作为一种单独的治疗选择,专门解决导致阻塞性睡眠呼吸暂停的生理反射不足——即咽部扩张肌反应不足。由 Inspire Medical Systems公司(明尼阿波利斯,明尼苏达州)制造的舌下神经刺激设备在关键 STAR(Stimulation Therapy for Apnea Reduction 减少呼吸暂停的刺激疗法)试验发表后获得食品和药物管理局的批准,该试验表明反应率为 66%(呼吸暂停低通气指数降低50% 并达到 <20 个事件/小时。1 尽管硬件升级、植入技术改进以及设备调整知识增强,但大规模上市后研究表明总体响应率也只有适度提高。2 当使用非滴定研究(整夜、单一设置、3 型睡眠研究)来定义结果时,响应率显得更加停滞不前。 3


人们普遍认为选择的患者是与成功相关的最重要因素。作者发现,患者中包括CPAP呼吸机治疗压力较低、年龄较长群体和术前氧饱和度指数较低与手术成功之间存在关联。4,5 其他人则建议避免植入具有某些特征的个体,例如失眠倾向或假定的低唤醒阈值。然而,在CPAP呼吸机替代方案领域,对个人睡眠期间动态上呼吸道解剖结构的评估占据主导地位。药物诱导睡眠内窥镜检查(DISE) 就是为此目的而开发的——以确定药物诱导睡眠期间发生的功能性解剖变化。


Vanderveken 等人在 2013 年发表在《临床睡眠医学杂志》上的具有里程碑意义的研究(由 Inspire Medical Systems 支持)有效地将药物诱导睡眠内窥镜检查置于舌下神经刺激的聚光灯下。6 在一个小的群体患者中,作者发现,与没有完全同心塌陷的情况(n = 16)相比,在药物诱导睡眠内窥镜检查期间软腭水平的完全同心塌陷(n = 5)导致明显较差的多导睡眠图结果。此特定的药物诱导睡眠内窥镜检查发现,完全同心塌陷,此后被用作排除标准,特别是在 STAR 试验和食品和药物管理局的舌下神经刺激适应症列表中。因此,作为本出版物的直接结果,药物诱导睡眠内窥镜检查成为政府规定的诊断程序,适用于所有接受舌下神经刺激评估的患者。


几项适度有力的研究试图扩展 Vanderveken 等人的工作,寻求与舌下神经刺激结果相关的其他药物诱导睡眠内窥镜检查发现。 7-9 由于这些研究产生了喜忧参半的结果,国际睡眠外科学会支持的大型多中心协作努力项目于 2018 年启动。使用盲法药物诱导睡眠内窥镜检查评审员和帆-口咽-舌-会厌分类,由最后一位作者 (P.H.) 领导的这项工作表明,与完全舌和前后腭塌陷的患者相比,完全口咽侧壁塌陷的患者舌下神经刺激结果更差(未发表数据)。


当前的药物诱导睡眠内窥镜检查实践仍然存在一些重要的局限性,包括缺乏标准化的镇静方案、与自然睡眠的相关性存在问题等,最重要的是,无法提供可靠和可量化的结果。 10 最近由第一作者 (R.C.D.) 领导的一项工作在药物诱导睡眠内窥镜检查期间利用经鼻CPAP呼吸机来确定每个人 (n = 27) 的腭张开压力。11 研究小组得出结论,与舌下神经刺激无反应者相比,舌下神经刺激 反应者需要显着更低的腭开放压力(5.0 对 9.2 cm H2O)。通过这种方式,药物诱导睡眠内窥镜检查可以通过将阻塞部位与气道扩张性测量相结合来提供强大的预测数据。


总之,药物诱导睡眠内窥镜检查为那些接受CPAP呼吸机替代疗法评估的患者进行生理学研究提供了机会。正如 Vanderveken 等人所证明的那样,药物诱导睡眠内窥镜检查的发现对舌下神经刺激患者的治疗成功有影响。这项小型研究为过去 7 年的药物诱导睡眠内窥镜检查研究提供了调查指南。通过持续的多中心合作以及对可量化、客观和可重复的药物诱导睡眠内窥镜检查测量的关注,这一舌下神经刺激治疗的预言之星将继续达到新的高度。


(叶妮摘自   J Clin Sleep Med. 2020;16(suppl_1):15S–16S.)



参考文献

1. Strollo PJ, Soose RJ, Maurer JT, et al.; STAR Trial Group. Upper-airway stimulation for obstructive sleep apnea 阻塞性睡眠呼吸暂停的上呼吸道刺激. N Engl J Med. 2014;370(2):139–149

2. Thaler E, Schwab R, Maurer J, et al.. Results of the ADHERE upper airway stimulation registry and predictors of therapy efficacyADHERE 上气道刺激登记的结果和治疗效果的预测因子. Laryngoscope. 2020;130(5):1333–1338.

3. Dedhia RC, Woodson BT. Standardized reporting for hypoglossal nerve stimulation outcomes舌下神经刺激结果的标准化报告. J Clin Sleep Med. 2018;14(11):1835–1836

4. Woodson BT, Strohl KP, Soose RJ, et al.. Upper airway stimulation for obstructive sleep apnea: 5-year outcomes阻塞性睡眠呼吸暂停的上气道刺激:5 年结果. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018;159(1):194–202

5. Lee CH, Seay EG, Walters BK, Scalzitti NJ, Dedhia RC. Therapeutic positive airway pressure level predicts response to hypoglossal nerve stimulation for obstructive sleep apnea治疗性气道正压水平可预测对阻塞性睡眠呼吸暂停的舌下神经刺激的反应. J Clin Sleep Med. 2019;15(8):1165–1172. https://doi.org/10.5664/jcsm.7814

6. Vanderveken OM, Maurer JT, Hohenhorst W, et al.. Evaluation of drug-induced sleep endoscopy as a patient selection tool for implanted upper airway stimulation for obstructive sleep apnea药物诱导睡眠内窥镜检查作为阻塞性睡眠呼吸暂停患者植入上气道刺激的患者选择工具的评估. J Clin Sleep Med. 2013;9(5):433–438.

7. Mulholland GB, Dedhia RC. Success of hypoglossal nerve stimulation using mandibular advancement during sleep endoscopy在睡眠内窥镜检查期间使用下颌前移成功刺激舌下神经. Laryngoscope. Published online February 28, 2020. doi: 10.1002/lary.28589.

8. Ong AA, Murphey AW, Nguyen SA, et al.. Efficacy of upper airway stimulation on collapse patterns observed during drug-induced sedation endoscopy. 上气道刺激对药物诱导镇静内窥镜检查期间观察到的塌陷模式的疗效Otolaryngol Head Neck Surg. 2016;154(5):970–977.

9. Xiao R, Trask DK, Kominsky AH. Preoperative predictors of response to hypoglossal nerve stimulation for obstructive sleep apnea阻塞性睡眠呼吸暂停的舌下神经刺激反应的术前预测因子. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;162(3):400–407.

10. Park D, Kim JS, Heo SJ. Obstruction patterns during drug-induced sleep endoscopy vs natural sleep endoscopy in patients with obstructive sleep apnea阻塞性睡眠呼吸暂停患者药物诱导睡眠内窥镜检查与自然睡眠内窥镜检查期间的阻塞模式. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019;145(8):730–734.

11. Seay EG, Keenan BT, Schwartz AR, Dedhia RC. Evaluation of therapeutic positive airway pressure as a hypoglossal nerve stimulation predictor in patients with obstructive sleep apnea治疗气道正压通气作为阻塞性睡眠呼吸暂停患者舌下神经刺激预测因子的评估. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;146(8):691–698.