根据美国睡眠医学会（AASM）的立场声明，睡眠手环等消费者睡眠技术如果打算用来诊断或治疗睡眠障碍，必须得到食品和药物管理局（FDA）的批准。

消费者睡眠技术是非处方设备，例如那些直接销售给消费者用来监控睡眠、改善睡眠质量或筛查睡眠障碍的睡眠手环等可穿戴设备和移动应用程序。然而，只有极少的数据验证了这些设备准确执行这些功能的能力，迄今为止几乎没有消费者睡眠设备通过了FDA的审查。

验证数据的缺乏以及美国食品及药物管理局（FDA）的批准缺失引起了业内对消费者睡眠技术准确性的担忧，因此，医学服务提供者了解这些设备的性能以及他们的局限性非常重要。

“鉴于公众对睡眠重要性以及诊断和治疗睡眠障碍认识的提高，我相信我们将继续看到更多由患者带来的健康数据，”主要作者，北达科他州法戈睡眠中心医疗主任Seema Khosla博士说： “我们需要一些关于如何在我们的医学实践中利用消费者睡眠技术的专业指南，以及如何与我们的患者就其设备测量的具体指标进行沟通。”

该立场声明发表在2018年5月15日的“临床睡眠医学杂志”上。

随着消费者睡眠技术的普及和不断增长，临床医生越来越多地被要求分析患者自己生成的健康数据。但是，医疗保健提供者必须认识到，这些数据应该放在全面的睡眠评估中考虑，并且不应取代经过临床验证的诊断测试方法。

“虽然技术正在迅速发展，我们也正密切关注这一趋势，但目前消费者睡眠设备无法诊断睡眠障碍。” AASM主席Ilene Rosen博士表示：“对自己睡眠不满意、经历睡眠问题或患有过度日间困倦或疲劳的个人，首先应与持有执照的医疗服务提供者讨论这一重要问题，而不要管那些可穿戴设备或其他消费者睡眠技术设备告诉他们什么。”

尽管有其局限性，消费者睡眠设备可能会增加对睡眠重要性和潜在睡眠障碍的认识。因此，当在适当的临床评估期间讨论时，该技术可促进患者与临床医生之间有意义的互动。

“我和许多同事一样，已经看到更多的病人向睡眠诊所介绍他们的睡眠异常数据，”Khosla说。 “他们正在寻找方法来改善睡眠，并向当地的睡眠专家寻求指导。我相信消费者睡眠技术可以让我们与患者合作，改善他们的睡眠。”

要索取声明副本“Consumer Sleep Technology: An American Academy of Sleep Medicine Position Statement 消费者睡眠技术：美国睡眠医学会立场声明”，请与北京思力普睡眠研究所联系。

北京思力普睡眠研究所（BSRI）是中国睡眠医学的领导者和实践者，是目前国内唯一整合了睡眠研究、持续正压气道通气（CPAP呼吸机）、定制型口腔矫治器（OA)和认知行为疗法(CBT)治疗睡眠呼吸障碍的专业机构，四位一体解决睡眠呼吸障碍的疑难杂症，旨在为睡眠障碍人群提供最高标准的睡眠医学体验和护理，并积极探索和实践中国睡眠医学发展的新路子，以更高效率促进人人享有睡眠健康。