如果您知道有多少人正在寻求CPAP呼吸机的替代方案，那么您就会知道这几年没有一个产品会比一款叫做“Airing Micro-CPAP微型呼吸机”（以下简称Airing微型呼吸机）的概念产品更能激发人们的兴趣。什么是Airing微型呼吸机？本文将告诉你这款概念产品给阻塞性睡眠呼吸暂停患者做了哪些技术承诺，以及它作为新治疗方案在可行性方面的许多问题。

什么是Airing Micro-CPAP微型呼吸机？

由美国人Stephen A. Marsh发明的Airing微型呼吸机宣称可作为标准CPAP呼吸机的替代方案。它被吹捧为无软管、无面罩和无电线设备，可以有效治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。但它在能否治疗中枢性睡眠呼吸暂停、混合性睡眠呼吸暂停或Cheyne-Stokes陈施氏呼吸等方面没见任何描述。

其发明者宣称在他的设计中应用了微型鼓风机技术。微型鼓风机通常是用于防止计算机芯片过热的热调节技术。通过将数百个这样的微型鼓风机并联放置在一个鼻塞外壳里，产生足够的过滤气流，这然后通过鼻塞将气流输送到气道，从而治疗睡眠呼吸暂停。

该设备预计的尺寸非常小，长度仅为5厘米，宽度为3.8厘米，高度为2.5厘米。它的重量可能只有25克。据称其内置电池的运行时间超过8小时。

关于技术可行性的许多问题

尽管Airing微型呼吸机吸引了大量兴趣和媒体报道，但它仍处于开发阶段。该公司官网上的信息表明他们仍在积极开发工作模型。这表明，除了理论和图片模型之外，这样的工作模型还不存在。从2015年到现在已4年了，他们的工作模型还都没做出来，估计可能遇到了重大问题。

他们宣称Airing微型呼吸机是一次性的，每个只能用一个晚上。它将由电池供电，每晚换新，不需要清洁。他们宣称该设备将是可回收的，但又使用的是塑料、金属和电池组件，目前还不清楚这是怎么回事。

虽然没有软管和电源线，但设备本身实际上是一个没有头带的鼻塞面罩。它与CPAP呼吸机使用的许多鼻枕面罩的设计相似。与大多数面罩设计一样，尺寸可能是一个问题。没见头带设计，目前尚不清楚它是如何将设备保持在鼻子中，特别是当一个人不是睡在仰卧位时。

对于需要用嘴辅助呼吸的患者，Airing微型呼吸机好像也不能很好地解决。张嘴呼吸会导致气流泄露，压力也可能不够。许多用口呼吸患者在使用CPAP呼吸机时需要使用口鼻面罩，Airing微型呼吸机似乎没有解决这种问题的可能性。

目前尚不清楚Airing微型呼吸机将如何根据不同患者的需要产生精确气道压力，也不清楚它的治疗压力是如何进行设置的（事实上，该公司在他们的资料上说：标准的CPAP呼吸机压力范围为1至20厘米水柱，这根本就是错的。这可能表明他们对睡眠呼吸暂停的治疗标准不熟悉。），目前尚不清楚Airing微型呼吸机是否可提供自动调节压力，以及能实现的压力范围。

该公司建议Airing微型呼吸机不提供或不需要额外的加湿器。据称，使用者将仅依靠鼻腔通道来加湿空气。这还是对加压气流认识不足，特别是如果有气流通过口腔漏出，将很快导致患者难以容忍的口干。水盒和无水加湿器再小，似乎也不可能附着在如此小的东西上。

没有任何资料表明他们的Airing微型呼吸机具有数据跟踪能力。这对于证明治疗的有效性和通过保险支付的依从性非常重要。如果每晚都被丢弃，则需要通过无线技术收集数据。增加这个功能，该设备预计的尺寸估计不够用了，需要增加。

另外他们的电池方案，现有的电池技术能否以如此小的体积，产生如此澎拜持续的动力？这也需要经过实际测试才能知晓答案。

他们的产品上市时间一再推迟

根据该公司2017年提供的最新时间表，Airing微型呼吸机将至少在2年内无法投入市场。实际上，出于多种原因，这种预测可能都是乐观的。Airing微型呼吸机作为一个众筹项目，前2年主要以筹措资金为主，2017年已筹集超过100万美元，并继续从许多抱有希望的个人筹集资金，现在才开始工作。

他们必须创建一个功能模型，而不仅仅是基于理论的漂亮的照片！本文所涉及的这些问题可能会延迟他们工作模型的完成。为了向公众负责，Airing 微型呼吸机产品上市之前必须先通过美国FDA的批准。按照他们的时间表，这一步至少应该在2017年1月之前获得批准，但迄今为止尚未实现。仅这一步可能就是一个漫长的过程，特别是如果需要解决严重问题并需要临床研究试验。 Airing最终也将需要医生的处方，就像现有的睡眠呼吸暂停治疗一样。

截至2018年10月，该公司宣布他们已获得额外资金，以便为其团队和新设备增加工程师，例如用于材料表面粗糙度评估的3D激光扫描显微镜。他们开发微型鼓风机技术难度仍然很大，但他们仍然抱有希望。

最终，谁将为这些设备付费？在美国，这种产品肯定需要让保险公司加入进来。正如其他新产品（包括Provent呼气末正压通气鼻贴和Winx睡眠治疗系统）所证明的那样，这确实是一条非常艰难的道路。预计每晚使用3美元的费用，如果一个美国人的医疗保险可报销80％的费用，用户每个晚上将花费60美分。根据实际的保险报销和产品成本，Airing可能会使美国普通人每年花费200美元到1000美元以上。与现有的CPAP呼吸机治疗相比，它并不便宜。中国患者就更不用提了，即使与美国零售价一样，每晚20元人民币的费用，一年就等于买了一台单水平全自动呼吸机，治疗效果还不知道能咋样，你会买吗？

该公司的产品上市时间现在看来还遥遥无期，时间将证明一切。Airing 微型呼吸机是否能实现它所承诺的有效治疗？与此同时，我们期待它的优化设计、美国FDA批准、以及可能延长多年的生产过程和纳入医疗保险的计划。

我们的建议

Airing微型呼吸机是一种正在开发中的产品，希望它能够替代传统的CPAP呼吸机。该小型设备希望利用类似于用于计算机冷却的微型鼓风机，通过鼻塞提供足够的气流来治疗睡眠呼吸暂停。根据美国医疗产品的上市路径，我们预计这项技术即使可行，也需要数年时间才能获得美国FDA批准。我们不鼓励国内个人支持他们正在进行的筹款活动。如果您对睡眠呼吸暂停的治疗或CPAP呼吸机的替代方案有任何问题，请咨询您的医生或北京思力普睡眠研究所的睡眠专家。

北京思力普睡眠研究所（BSRI）成立于2003年11月，是中国睡眠医学的领导者和实践者，是目前国内唯一整合了睡眠研究、持续正压气道通气（CPAP呼吸机）、定制型口腔矫治器（OA)和认知行为疗法(CBT)治疗睡眠呼吸障碍的专业机构，用学科整合的力量解决睡眠呼吸障碍的疑难问题，旨在为睡眠疾患人群提供最高标准的睡眠医学体验和护理，并积极探索和实践中国睡眠医学发展的新路子，以更高效率促进人人享有睡眠健康。